2019年8月30日国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)发布2019年第10号中国国家标准公告,批准GB/T 37864-2019 《生物样本库质量和能力通用要求》(等同采用ISO 20387:2018)国家标准发布!
该标准作为生物样本库领域首个国标,对于我国生物样本库学科发展有重大意义,为生物样本库标准化建设奠定坚实基础,也标志着我国生物样本库行业将进入全面标准化的时代!
瑞因生物作为生物芯片上海国家工程研究中心的战略合作伙伴和NECB国家中心细胞库全国唯一授权运营方,全程参与并推动了《生物样本库质量和能力通用要求》国标的建立和落地,为遗传资源的保存、备份和管理建立了行业规范和执行准则。
2013年,经卫生部下属中国医药生物技术协会正式批复,生物芯片上海国家工程研究中心作为组长单位,对全国医药样本开展质量达标检查工作,并对合格者授予中国医药生物技术协会组织生物样本库分会颁发的资质证书。
生物芯片上海国家工程研究中心为中国医药生物技术协会组织生物样本库分会(BBCMBA)秘书处单位,牵头制定生物样本库相关的国家标准。
NECB国家中心细胞库按照国家标准建设,实现细胞库集约化、智能化、数字化管理。