瑞因细胞™成为广州首家获得国际最高行业认证
——AABB认证的企业
近日，瑞因细胞工程科技（广州）有限公司喜获美国AABB（Association for the Advancement of Blood & Biotherapies）认证，成为了广州首家（广东省第2家、大中华地区第13家）获得AABB认证的公司。这意味着瑞因细胞™在细胞制备、储存以及细胞制剂分发等方面的质量、实力和规模获得了国际的最高认可。
什么是AABB
Association for the Advancement of Blood & Biotherapies，即AABB，中文全称“输血与生物治疗促进协会”，是国际血液和细胞治疗行业认证的权威机构。由于国内的细胞科技迅速发展，但国内细胞行业的政策、法规以及标准等仍未完善和统一，因此，国内领先的企业或机构已率先与国际标准看齐。换句话说，如果一个机构如果获得了AABB认证证书，相当于获得了“国际签证”。这也表明了AABB所覆盖的领域广，且在全球范围内具有很高权威性
AABB认证最关心什么
AABB认证所需考察的内容细化到细胞库内的设备规模、每一个工作环节和操作流程等各方面，如实验室规模、基础设施、设备配置、实验方法、设备管理以及实验人员操作管理规范等等。整个审查过程需要通过线上审查资料审查等方式进行。资料审查通常需将上面所提及的项目统一提交到系统，待专家进行审查；线上审查主要是通过线上视频连线的方式，与认证项目委员会主席及多个专家进行实时问答。在通过AABB的审察后获得认证证书时，证书右下方会给予认证项目委员会主席的签字。
此外，AABB在审察时也会审察是否有合理、正确地使用ISBT 128条码体系。在瑞因的细胞库进行样本储存时都会赋予它独一无二的“身份证”——128码。这是ISBT 128条码体系，也是样本采集、加工和发放方面全世界唯一通用的标识系统，同时，确保样本的身份信息安全可溯性。
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另外，AABB认证的背后是一群权威且严格的专家根据每一个细化的标准进行考察。因此，也是知名度最高、最难获取的认证标准。由此可见，AABB的认证可以使更多有需求的群选择瑞因细胞的细胞库进行储存时更放心、更安心。
瑞因细胞工程科技（广州）有限公司
2023年6月15日
